国声智库发布生物医药未来产业报告：六大政策建议助力产业从"并跑"迈向"领跑"

国声智库发布生物医药未来产业报告：

六大政策建议助力产业从"并跑"迈向"领跑"

近日，国声智库人工智能研究中心与经济窗编辑部联合发布《中国生物医药新兴支柱产业战略发展报告：创新驱动、安全筑基与制度重构》。报告基于截至2026年5月的最新政策与市场数据，系统分析了中国生物医药产业作为新兴支柱产业的战略定位、发展现状、结构性挑战与未来路径，提出设立国家级生物医药产业投资基金、实施"非对称"创新路径等六大政策建议，为推动中国生物医药产业实现从"并跑"到"领跑"的跨越、构建产业强国提供决策参考。

战略跃升：生物医药首次跻身国家"新兴支柱产业"

报告指出，2026年3月，随着《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》正式发布，中国生物医药产业迎来历史性时刻——首次在国家顶层设计中被明确为"新兴支柱产业"，与集成电路、航空航天并列。从"新兴"到"支柱"，看似两字之差，实则是一次产业地位的"质的飞跃"，标志着中国生物医药产业正式告别培育期，迈入国家战略核心赛道。

这一跃升并非简单的名号变更，而是国家战略意志的体现，其深层考量在于三个维度：一是落实"健康中国"战略，保障公共卫生安全；二是培育新质生产力，保障经济安全，实现关键原料、高端设备、核心菌种的国产替代；三是在全球科技竞争加剧的背景下，将生物医药打造为大国博弈的战略"重器"。

从产业能级看，中国生物医药产业综合实力已稳居全球前列，并正逐步实现由"量变"积累向"质变"跃迁的关键跨越。综合前瞻产业研究院、弗若斯特沙利文等机构数据，2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元，全球占比将继续提升。国家高新区在我国生物医药产业中形成了明显的梯次分布和战略布局，在178个国家高新区中，以生物医药为主导产业的园区数量持续增长，形成了长三角、大湾区、京津冀等核心产业集群。

创新突破：从"跟跑"进入全球"并跑"阶段

报告的核心发现是，中国生物医药产业已从"跟随式创新"进入全球"并跑"阶段，部分领域展现出"领跑"潜力。

在创新药领域，2025年国家药监局全年批准的创新药数量连续3年维持高位，覆盖肿瘤、免疫、代谢等多个疾病领域。中国创新药出海呈现"量质双升"态势，2025年中国创新药license-out交易活跃，超过2024年全年总数，总金额突破重要关口。2026年第一季度，中国创新药对外授权交易的平均首付款较2025年增长约59%，交易结构趋于成熟和高质量。三生制药与辉瑞就双抗新药SSGJ-707达成合作，首付款高达12.5亿美元，潜在交易总额超60亿美元；恒瑞医药将慢阻肺新药HRS-9821等授权给葛兰素史克（GSK），首付款5亿美元，潜在总金额超125亿美元。这些重磅交易不仅带来了可观的现金流，更验证了中国创新药的全球竞争力。

从技术平台维度看，中国创新药在ADC、双抗、小核酸、大环肽等下一代模态领域已形成差异化优势。据最新数据，2025年中国创新药重磅BD交易数量紧追美国，且在重磅交易金额方面已超过美国，显示出强大的源头创新能力和储备厚度。

在高端医疗器械领域，2025年国家药监局共批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续3年维持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。在医学影像领域，联影医疗等企业的PET/CT、MRI等产品已实现进口替代，部分产品性能达到国际领先水平。在手术机器人领域，天智航、微创医疗等企业的产品已进入临床广泛应用。

在生物制造领域，合成生物学作为核心技术正在从实验室走向产业化。2025年至2026年，中国在合成生物学领域取得了一系列重要突破，在菌种构建、工艺优化、应用拓展等方面均取得显著进展。2026中国大健康产业投资蓝皮书将合成生物制造列为四大黄金赛道之一，预示着其巨大的市场潜力和投资价值。

在基因技术领域，中国在基因测序方面已实现国产化，测序成本大幅降低。在基因编辑方面，国内科研团队在CRISPR技术优化、新型基因编辑工具开发等方面取得重要突破。在基因治疗方面，国内企业已有多个基因治疗产品进入临床试验阶段。

三重结构性矛盾：资本寒冬、出海短板与底层技术"卡脖子"

报告识别了制约中国生物医药产业发展的三重结构性矛盾。

一是资本市场寒冬与创新周期的"时间错配"。近三年中国股市生物医药板块市值蒸发近6000亿元，风险投资大幅下降。当前上市的创新药和海外授权项目大多是五年前风险投资的成果，当前风险投资的大幅度下降，将直接导致未来2-3年创新药成果的减少，形成"创新断档"风险。毕井泉等专家呼吁对生物医药创新给予全链条支持，增强宏观政策取向一致性，正是对这一风险的直接回应。

二是创新药出海以早期管线授权为主，反映出全球化商业化能力的结构性短板。从交易结构来看，中国创新药出海仍以早期管线授权为主，在全球化临床开发、注册审批、市场准入、生产供应链等后期环节，中国药企经验不足、能力欠缺。多数Biotech仍依赖BD交易作为主要资金来源，缺乏自我造血能力，抗风险能力弱。从疾病领域分布来看，海外临床试验主要聚焦于肿瘤领域，占比超过一半，存在"偏科"风险。

三是上游底层技术国产化率不足30%，构成潜在的经济与生物安全风险。在基因编辑底层工具方面，CRISPR-Cas9等核心基因编辑工具的核心专利被国外企业控制，中国企业在使用这些工具时面临高额的专利许可费用和潜在的法律风险。在合成生物学核心菌种方面，中国在工业微生物菌种的收集、保藏和利用方面与发达国家存在差距，菌种创新能力不足，知识产权保护不足。在工具酶方面，Taq酶等关键工具酶的国产化率较低，DNA合成、组装和编辑所需的关键工具酶高度依赖进口。在高端医疗器械核心零部件方面，CT球管、MRI超导磁体、超声探头等核心零部件仍高度依赖进口。

六大政策建议：构建"三位一体"发展框架

基于上述分析，报告提出六项与现有国家级及省级政策相衔接的具体政策建议，以"产业技术突破"为核心、"制度创新"与"区域协同"为支撑，构建"三位一体"的发展框架。

第一，设立国家级生物医药产业投资基金，平滑创新周期。建议规模不低于1000亿元，重点支持处于临床1/2阶段的创新药项目、核心零部件研发项目、合成生物学与基因技术基础研究项目。基金应采取"政府引导+市场化运作"模式，由财政部、科技部、国家卫健委共同发起，委托专业投资机构管理。基金投资方向应聚焦"卡脖子"技术攻关，建立长周期考核机制，投资期限不低于10年，避免短期业绩压力导致投资行为扭曲。

第二，实施"非对称"创新路径，突破底层技术壁垒。针对上游底层技术国产化率不足30%的问题，建议绕过现有专利壁垒和国际合作限制，开发替代技术路线。在基因编辑领域，应加大对新型基因编辑系统的研发投入，支持国内科研团队开发不依赖于CRISPR-Cas9专利体系的自主基因编辑工具。在合成生物学领域，应聚焦具有自主知识产权的工业微生物菌种的构建和优化，建立国家工业微生物菌种资源库。在高端医疗器械领域，应加大对核心零部件的研发投入，支持CT球管、MRI超导磁体、超声探头等关键部件的国产化。

第三，建立全国统一的医保支付协同机制，破解市场准入碎片化。建议建立国家层面的创新药医保准入协调机制，统一各省的医保准入标准、入院流程、定价原则。对于已纳入国家医保目录的创新药，各省应在规定时间内完成落地执行，不得设置额外障碍。同时，应推动建立"基本医保+商业保险"协同互补的多层次医疗保障体系，探索建立专项保障机制，由基本医保、商业保险、患者共同分担费用。

第四，推动数据跨境流动试点，赋能全球化商业化能力。建议在上海、北京、大湾区等生物医药产业集聚区设立数据跨境流动试点，允许符合条件的药企在严格监管下将临床试验数据、真实世界研究数据等跨境传输，支持企业在海外开展临床开发、注册审批、市场准入等工作。同时，应建立数据跨境流动的安全评估机制，确保个人基因信息、患者隐私等敏感数据的安全。

第五，构建区域产业链协同网络，避免重复建设。建议建立国家层面的生物医药产业区域协调机制，统筹各省市的产业定位和发展方向。长三角地区应聚焦创新药、高端医疗器械的研发和国际化；大湾区应聚焦基因技术、创新药的研发和产业化；京津冀地区应聚焦基础研究、原始创新；中西部地区应结合本地资源禀赋，发展特色生物医药产业。同时，应建立跨区域的利益分享和成本分担机制，避免地方保护主义。

第六，完善生物安全法律法规，建立严格的安全监管体系。建议加快《生物安全法》配套实施细则的制定，明确合成生物学、基因编辑等新兴技术的监管要求。应建立生物制造产品的安全评估和监管体系，对基因序列、代谢数据等敏感信息加强保护。同时，应推动建立规范、透明的伦理审查机制，加强对生殖细胞编辑、基因增强技术等敏感领域的监管。

战略展望：从"并跑"到"领跑"的跨越

报告展望，中国生物医药产业未来五年将呈现四大发展趋势：一是产业集中度将持续提升，缺乏核心竞争力的中小企业将被市场淘汰，资源向优势企业集中；二是创新模式将从"跟随式创新"向"原始创新"转型，合成生物学、小核酸、大环肽等新兴技术路线将成为创新热点；三是国际化进程将从"技术授权"向"全球商业化"升级，中国药企将积极建设海外临床团队、注册审批能力和市场准入体系；四是区域协同将从"各自为战"向"全国统一大市场"演进，各省市将打破地方保护主义，建立跨区域的利益分享和成本分担机制。

国声智库执行主任徐蕴峰表示，单一的技术突破难以快速转化为具有经济安全意义的产业优势，必须与制度创新和区域协同形成合力。制度创新是破解区域协同中行政壁垒的关键，而区域协同则是释放产业技术突破潜力的重要平台。报告提出的六项建议，旨在为决策者提供兼具战略前瞻性与操作可行性的政策参考，推动中国生物医药产业在"十五五"期间实现从"并跑"到"领跑"的跨越，成为支撑"健康中国"战略和大国博弈的"重器"。